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MAH概要
Marketing Authorization Holder
。
MAH 药品上市许可持有人系统，可以帮助上市许可持有人有效的管理委托加工项目，
包括受托方考察在内的供应商准入，主数据管理，采购管理，生产管理，库存管理、
销售管理和质量协同管理等业务， 通过信息化的方式确保产品的质量和业务的合规 ，
并提升持证人和受托方的沟通效率 。
包括受托方考察在内的供应商准入，主数据管理，采购管理，生产管理，库存管理、
销售管理和质量协同管理等业务， 通过信息化的方式确保产品的质量和业务的合规 ，
并提升持证人和受托方的沟通效率 。
特点
提高效率
风险控制
成本降低
合规监管
- 提高效率
- 委托生产企业、下游经销商的协同功能，将多方整合，将信息传递的方式由传统的电话、邮件等方式转变为全线上模式，提高工作效率。
- 风险控制
- 及系统管理受托方的衔接、监督、审批等工作，可以控制潜在的风险。
- 成本降低
- 通过系统管理，可以减少驻派和监管人员的工作量，减少频繁出差现场沟通，加快业务进度，降低沟通和生产的成本。
- 合规监管
- 系统在全部业务环节，通过信息化手段确保产品质量和业务合规，满足药监部门的管理要求。
主要功能
引入效果
- 主数据管理
- 供应商准入 客户管理
- 物料管理 人员管理
- 采购管理
- 采购订单 采购入库
- 采购检验 采购退货
- 库存管理
- 库存调拨 其他出库
- 库存盘点 库存平衡
- 生产管理
- 生产订单 生产记录 产品入库
- 产品检验 产品放行 产品运输
- 销售管理
- 销售政策 销售订单
- 销售发货 销售退回
- 质量管理
- 变更管理 偏差管理 OOS/OOT
- 投诉管理 召回管理 质量协议
